Clinical Research Associate II | Amadora

A Allergan Aesthetics, uma empresa AbbVie, procura um/a Clinical Research Associate II para integrar a sua equipa na Amadora e contribuir para o desenvolvimento do portefólio de investigação clínica.

Este/a profissional será o principal ponto de contacto com os centros de investigação, investigadores principais e respetivas equipas, assegurando a correta execução dos ensaios clínicos, a qualidade e integridade dos dados, o cumprimento dos protocolos e a proteção dos participantes.

A AbbVie desenvolve medicamentos e soluções inovadoras para responder a problemas de saúde complexos, com atividade em áreas terapêuticas como imunologia, oncologia e neurociências, bem como através dos produtos e serviços do portefólio Allergan Aesthetics.

Responsabilidades:

• Atuar como principal ponto de contacto entre a empresa, os investigadores e as equipas dos centros de investigação;
• Alinhar, formar e motivar as equipas dos centros e os investigadores principais relativamente aos objetivos do programa clínico, ao protocolo e aos princípios de tratamento dos participantes;
• Realizar avaliações de centros, ações de formação, visitas regulares de monitorização e atividades de encerramento dos centros;
• Assegurar o cumprimento do protocolo, dos planos de monitorização, da regulamentação aplicável, das Boas Práticas Clínicas, das normas ICH, dos procedimentos internos e dos padrões de qualidade;
• Desenvolver e adaptar estratégias de envolvimento dos centros às necessidades dos estudos atribuídos;
• Recolher informação local e utilizar ferramentas de CRM para registar o progresso e avaliar o impacto das estratégias implementadas;
• Relacionar os princípios científicos e os requisitos do protocolo com as atividades diárias de execução do ensaio clínico;
• Avaliar e apoiar a implementação de estratégias de recrutamento e retenção de participantes, tendo em conta o percurso do doente;
• Desenvolver conhecimentos sólidos sobre a área terapêutica, o produto em investigação, o contexto clínico e o percurso do doente;
• Acompanhar e formar Clinical Research Associates com menor experiência, contribuindo para o seu desenvolvimento profissional;
• Participar em grupos de trabalho e iniciativas locais ou globais, bem como noutras atividades atribuídas pela chefia;
• Realizar uma avaliação contínua dos riscos, em colaboração com a equipa de Central Monitoring, para identificar antecipadamente problemas de desempenho dos estudos ou de segurança dos participantes;
• Analisar sinais de risco nos centros e implementar planos de ações preventivas ou corretivas sempre que necessário;
• Identificar, avaliar e recomendar novos investigadores e potenciais centros para a realização de estudos clínicos;
• Assegurar a qualidade e o envio atempado dos dados submetidos pelos centros de investigação;
• Garantir o correto registo, comunicação e acompanhamento de todos os acontecimentos de segurança;
• Manter os centros atribuídos preparados para auditorias e inspeções regulamentares;
• Gerir os pagamentos aos investigadores de acordo com as obrigações contratuais aplicáveis.

Requisitos:

• Formação superior numa área relacionada com a saúde, preferencialmente Medicina, Ciências da Saúde ou Enfermagem;
• Mínimo de um ano de experiência profissional em contexto clínico, incluindo pelo menos seis meses de experiência na monitorização de ensaios clínicos com medicamentos ou dispositivos em investigação;
• Experiência em monitorização baseada no risco, tanto presencial como à distância;
• Conhecimentos avançados sobre os requisitos regulamentares e legais locais, as normas ICH/GCP e as políticas aplicáveis;
• Capacidade para compreender e aplicar conceitos científicos à realização de ensaios clínicos;
• Fortes competências de colaboração com intervenientes internos e externos;
• Excelentes capacidades de planeamento, organização e gestão de vários projetos e prazos em simultâneo;
• Capacidade avançada para utilizar tecnologias, ferramentas e recursos no acompanhamento dos centros de investigação;
• Excelentes competências de comunicação escrita e verbal, escuta ativa, apresentação e relacionamento interpessoal;
• Capacidade para estabelecer relações de confiança com investigadores e equipas dos centros através do acompanhamento, motivação e formação;
• Pensamento crítico, bom senso e capacidade para resolver problemas relacionados com a atividade dos centros clínicos;
• Autonomia, motivação e orientação para a entrega de resultados atempados e de elevada qualidade;
• Compromisso com os princípios de integridade, conduta empresarial e liderança da AbbVie.

Será valorizado:

• Conhecimento das indicações clínicas e das áreas terapêuticas relevantes para os estudos atribuídos;
• Experiência na adaptação de estratégias de envolvimento, recrutamento e retenção às necessidades específicas de cada centro;
• Experiência no acompanhamento ou formação de profissionais de investigação clínica com menor experiência.

Igualdade de oportunidades:

A AbbVie e a Allergan Aesthetics promovem a igualdade de oportunidades e estão empenhadas em atuar com integridade, impulsionar a inovação, transformar vidas e contribuir positivamente para a comunidade.