A Ergomed está a recrutar um/a Senior Pharmacovigilance Officer / Team Lead para Lisboa. A função combina liderança de equipa, gestão operacional do processamento de casos ICSR e responsabilidades de farmacovigilância, sendo obrigatória experiência com dispositivos médicos.
O/A profissional irá liderar a equipa responsável pela gestão de Individual Case Safety Reports (ICSR) num projeto ou conjunto de projetos, assegurando a adequada distribuição das tarefas, a qualidade do processamento dos casos, a eficiência dos workflows e a colaboração com os clientes.
Responsabilidades:
- Liderar a equipa responsável pela gestão de ICSR nos projetos atribuídos;
- Exercer funções de gestão direta dos profissionais envolvidos no processamento de casos;
- Distribuir adequadamente as tarefas entre os diferentes elementos da equipa;
- Supervisionar o workflow e garantir a execução eficiente das atividades;
- Promover uma colaboração eficaz com os clientes na área de gestão de ICSR;
- Apoiar outras atividades desenvolvidas pela equipa de projeto em representação do cliente e da empresa;
- Criar e manter KPIs específicos para as atividades de ICSR contratualizadas;
- Otimizar procedimentos, formação e outras iniciativas destinadas a aumentar a eficiência da equipa;
- Propor alterações de processos ao ICSR Operational Lead;
- Gerir desvios relacionados com ICSR, com o apoio do ICSR Operational Lead;
- Rever trackers e dados de timesheets, garantindo a respetiva exatidão;
- Participar diretamente no processamento de casos ICSR;
- Realizar o segundo controlo de qualidade dos casos;
- Apoiar outros departamentos de acordo com as orientações do ICSR Operational Lead;
- Atuar como Subject Matter Expert da equipa atribuída;
- Apoiar o departamento RA & PV Network sempre que necessário;
- Poder assumir funções de Local Contact Person for Pharmacovigilance no país atribuído;
- Poder desempenhar a função de Person Responsible for Local Screening para o idioma designado, mediante acordo com a chefia.
Requisitos:
- Formação superior em Ciências da Vida, Farmácia, Enfermagem ou outra área relacionada com a saúde, ou experiência relevante em farmacovigilância;
- Experiência profissional sólida em farmacovigilância;
- Pelo menos um ano de experiência em funções de gestão direta de equipa;
- Experiência obrigatória na área de dispositivos médicos;
- Experiência em processamento e gestão de casos ICSR;
- Excelentes competências de comunicação oral e escrita;
- Forte capacidade de organização e atenção ao detalhe;
- Capacidade para gerir várias tarefas em simultâneo;
- Competências de delegação e liderança;
- Boa capacidade de planeamento e gestão do tempo;
- Competências técnicas adequadas à função;
- Capacidade para trabalhar em equipa;
- Fluência em inglês, oral e escrito;
- Conhecimentos avançados de Microsoft Office.
Contexto da função:
A função integra a área de farmacovigilância da Ergomed, num ambiente internacional dedicado à segurança dos doentes, investigação clínica, farmacovigilância e consultoria de qualidade. O trabalho inclui a gestão e interpretação de informação de segurança, contribuindo para o cumprimento dos requisitos regulamentares e para uma adequada monitorização dos produtos de saúde.
Cultura e valores:
- Foco na qualidade e segurança dos doentes;
- Integridade e confiança;
- Orientação para resultados e sentido de responsabilidade;
- Agilidade e capacidade de resposta;
- Promoção de um ambiente inclusivo;
- Colaboração entre equipas e parceiros.