A IQVIA está a recrutar um/a Global Scientific Lead – Clinical Outcome Assessment Strategy Consulting para integrar a equipa Patient Centered Solutions, com possibilidade de trabalho híbrido ou home-based.
A função assume liderança científica global na área de Clinical Outcome Assessment, COA, e Patient Experience Data, PED, apoiando clientes farmacêuticos e de biotecnologia na definição de estratégias de endpoint, desenvolvimento de instrumentos COA e preparação para interações regulatórias.
Responsabilidades:
- Atuar como scientific lead global para atividades de consultoria na área de COA e PED;
- Prestar liderança estratégica e científica à organização Patient Centered Solutions;
- Liderar e desenvolver talento através de gestão direta, mentoring e desenvolvimento de capacidades científicas;
- Promover excelência, consistência, qualidade e inovação nos entregáveis científicos;
- Definir a visão e estratégia de longo prazo para atividades científicas em consultoria;
- Desenvolver estratégias de COA endpoint e PED em programas de desenvolvimento clínico;
- Apoiar o posicionamento de endpoints primários e secundários em projetos de consultoria;
- Participar em reuniões, workshops e discussões estratégicas com clientes;
- Diferenciar propostas e soluções através de narrativas científicas especializadas em COA e PED;
- Transformar expectativas científicas e regulatórias emergentes em recomendações acionáveis para clientes;
- Aconselhar sponsors no desenvolvimento e justificação de estratégias de endpoint COA para interações regulatórias;
- Apoiar a preparação e participação em reuniões com a FDA como especialista em COA;
- Orientar sponsors sobre requisitos de evidência, context of use e estratégias COA fit-for-purpose;
- Liderar cientificamente o desenvolvimento de novos instrumentos COA, desde o conceito até ferramentas prontas para validação;
- Acompanhar a redação e refinamento de itens, opções de resposta, períodos de recordação e métodos de scoring;
- Supervisionar atividades qualitativas de suporte à validade de conteúdo, incluindo concept elicitation e cognitive interviewing;
- Garantir que novos instrumentos COA são centrados no paciente, robustos e adequados a uso clínico e regulatório;
- Rever e aprovar entregáveis científicos chave, assegurando rigor, qualidade e alinhamento com boas práticas;
- Mentorar cientistas e consultores nas áreas de COA e PED;
- Apoiar business development através de liderança de propostas, desenho de soluções e apresentações a clientes;
- Contribuir para a evolução de metodologias, frameworks e ativos reutilizáveis de COA e PED;
- Manter visibilidade científica externa através de publicações, apresentações em conferências e colaborações científicas;
- Representar a IQVIA como especialista reconhecido em COA science e endpoint strategy.
Requisitos:
- Experiência aprofundada em diferentes tipos de COA, incluindo PRO, ObsRO, ClinRO e PerfO;
- Experiência extensa na definição de estratégias de COA endpoint em várias áreas terapêuticas;
- Experiência prática no desenvolvimento de novos instrumentos COA, incluindo escrita de itens e validação qualitativa;
- Experiência sólida em estratégias de endpoint orientadas para a FDA e interações regulatórias;
- Capacidade comprovada para liderar, orientar e supervisionar equipas científicas multidisciplinares;
- Excelentes competências de escrita científica, apresentação e gestão de stakeholders;
- Registo sólido de publicações e credibilidade reconhecida em outcomes research ou COA measurement science;
- Boas competências de comunicação escrita e verbal, incluindo apresentações, facilitação de workshops, reuniões e elaboração de relatórios;
- Perfil empreendedor e interesse em desenvolver novas ofertas e soluções para clientes;
- Capacidade para construir e desenvolver competências internas de entrega científica;
- CV em inglês obrigatório.
Será valorizado:
- Doutoramento, MD, PharmD, DrPH, mestrado ou outro grau avançado numa disciplina científica relevante;
- Experiência ampla em metodologias PED e na sua aplicação por reguladores, pagadores e outros stakeholders;
- Experiência em ensino académico, advisory boards ou grupos de trabalho da indústria.
Oferta:
- Regime full-time;
- Possibilidade de modelo híbrido ou totalmente home-based;
- Integração numa equipa global reconhecida em investigação centrada no paciente;
- Oportunidade de trabalhar em projetos internacionais e multidisciplinares;
- Desenvolvimento profissional e pessoal contínuo;
- Participação em projetos com impacto no desenvolvimento, aprovação e lançamento de novos tratamentos centrados no paciente.
Sobre a equipa Patient Centered Solutions:
A equipa Patient Centered Solutions da IQVIA é especializada na ciência de medição da experiência do paciente. Combina consultoria estratégica com conhecimento científico técnico para desenhar e executar investigação rigorosa que integra a voz dos pacientes no desenvolvimento e comercialização de novos medicamentos.
Sobre a IQVIA:
A IQVIA é uma empresa global de serviços de investigação clínica, insights comerciais e healthcare intelligence para os setores de life sciences e healthcare. A empresa utiliza dados, ciência, tecnologia, analytics e conhecimento humano para acelerar o desenvolvimento e comercialização de tratamentos inovadores e melhorar resultados em saúde.
Integridade no recrutamento:
A IQVIA mantém uma política de tolerância zero em relação a fraude de candidatos. Toda a informação e credenciais submetidas durante a candidatura devem ser verdadeiras e completas. Declarações falsas, omissões relevantes ou deturpações durante o processo de recrutamento podem resultar na desqualificação da candidatura ou na cessação do vínculo, conforme a legislação aplicável.
Informação adicional:
ID da requisição: R1531174.