Responsável de Manutenção de Estudos Clínicos – Study Maintenance Lead | Lisboa

A IQVIA está a recrutar um/a Study Maintenance Lead para integrar a área de Clinical Operations / Study Maintenance / Regulatory Affairs, em regime full-time.

A função envolve a liderança estratégica, operacional e financeira das atividades de manutenção de estudos clínicos, assegurando a implementação atempada de documentação revista, submissões regulamentares, aprovações e atividades associadas à manutenção dos centros de estudo.

Responsabilidades:

• Liderar a execução de atividades de manutenção do ciclo de vida de estudos clínicos atribuídos;
• Garantir conformidade com ICH-GCP, requisitos regulamentares, expectativas do sponsor e políticas internas;
• Desenvolver e implementar estratégias, planos, timelines e entregáveis de manutenção de estudos;
• Assegurar supervisão de projetos relacionados com amendments, submissões regulamentares e aprovações éticas;
• Acompanhar atualizações de documentos essenciais e alterações contratuais com centros de estudo;
• Colaborar com stakeholders internos e externos para resolver problemas e gerir riscos;
• Garantir a entrega dos objetivos dos estudos dentro dos prazos definidos;
• Rever requisitos regulamentares e fornecer orientação estratégica sobre submissões, aprovações e atividades de manutenção em diferentes regiões;
• Manter documentação de projeto, sistemas de tracking, relatórios e registos de estudo atualizados;
• Apoiar atividades de desenvolvimento de negócio, incluindo bid defenses, propostas e estudos em transição;
• Construir e manter relações fortes com clientes;
• Fornecer atualizações regulares e contribuir para iniciativas orientadas para o cliente;
• Orientar e acompanhar membros da equipa, promovendo desenvolvimento de competências e partilha de conhecimento;
• Impulsionar iniciativas de melhoria contínua para aumentar a eficiência operacional e a qualidade da entrega dos estudos.

Requisitos:

• Licenciatura em Ciências da Vida ou área relacionada;
• Mínimo de 5 anos de experiência em investigação clínica, regulamentar ou ambiente científico;
• Pelo menos 2 anos de experiência em liderança ou gestão de projetos;
• Experiência financeira relacionada com a função;
• Experiência comprovada em ambiente global ou internacional;
• Conhecimento sólido de regulamentação de ensaios clínicos;
• Conhecimento de processos de manutenção de estudos clínicos;
• Conhecimento de princípios de gestão de projetos;
• Excelentes competências de comunicação;
• Boa capacidade de gestão de stakeholders;
• Capacidade de resolução de problemas.

Perfil:

• Experiência de nível intermédio a sénior;
• Capacidade para liderar atividades complexas em contexto regulamentado;
• Orientação para cumprimento de prazos, qualidade e compliance;
• Capacidade para trabalhar com equipas e clientes internacionais;
• Foco em melhoria contínua e eficiência operacional.

Oferta:

• Regime full-time;
• Integração numa empresa global ligada à investigação clínica, inteligência de saúde e life sciences;
• Participação em projetos internacionais de manutenção de estudos clínicos;
• Contacto com equipas multidisciplinares nas áreas clínica, regulamentar e operacional;
• Oportunidade de contribuir para o desenvolvimento e comercialização de tratamentos médicos inovadores;
• Função com impacto na melhoria dos resultados em saúde dos pacientes.

Integridade no processo de recrutamento:

A IQVIA mantém uma política de tolerância zero relativamente a fraude em candidaturas.

Todas as informações e credenciais submetidas durante o processo de candidatura devem ser verdadeiras e completas. Declarações falsas, omissões materiais ou informações incorretas poderão resultar na desqualificação imediata da candidatura ou na cessação do vínculo, caso sejam detetadas posteriormente, de acordo com a legislação aplicável.