Especialista em Qualificação, Validação e CSV – Freelancer | Lisboa

A SGS está a recrutar um/a Especialista em Qualificação, Validação e CSV, em regime freelancer, para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, em Lisboa.

A SGS é uma empresa de referência mundial em testes, inspeção e certificação, reconhecida pela qualidade, integridade e atuação em diferentes setores de atividade.

A função envolve atividades de qualificação, validação e conformidade com requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável.

Responsabilidades:

• Executar atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas;
• Elaborar, executar e rever protocolos DQ, IQ, OQ e PQ;
• Desenvolver e executar atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP;
• Preparar documentação técnica de validação, incluindo URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports;
• Participar em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados;
• Apoiar processos de Change Controls, CAPAs, desvios e investigações;
• Colaborar com equipas multidisciplinares;
• Manter contacto direto com clientes.

Requisitos:

• Licenciatura ou mestrado em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia ou área similar;
• Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV;
• Conhecimentos de GMP/GxP, GAMP 5 e Annex 11;
• Experiência na elaboração de documentação de validação;
• Inglês fluente;
• Disponibilidade para deslocações;
• Rigor técnico e atenção ao detalhe;
• Capacidade analítica e de resolução de problemas;
• Organização, autonomia e capacidade de gestão de prioridades;
• Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal;
• Orientação para o cliente e para resultados.

Oferta:

• Colaboração em regime freelancer;
• Participação em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos;
• Integração em projetos técnicos ligados a qualificação, validação e conformidade regulamentar;
• Contacto com uma empresa multinacional de referência na área de testes, inspeção e certificação.