Empregos em Biotecnologia / Farmácia
Emprego
Biotecnologia / Farmácia
Especialista em Qualificação, Validação e CSV – Freelancer | Lisboa
SGS
Lisboa
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Publicado há 3 semanas
Freelance
+4
Delegado(a) de Visita à Farmácia – Portugal (Lisboa e Leiria)
MartiDerm
Leiria, Lisboa
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Publicado há 3 semanas
Full Time
+5
Technical Inside Sales Junior | Sobrosa, Paredes
Eurofins
Paredes, Porto, Sobrosa
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Publicado há 1 mês
Estágio
+8
Technical Inside Sales | Sobrosa, Paredes
Eurofins
Paredes, Porto, Sobrosa
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Publicado há 1 mês
Full Time
+8
Global Head of Offering Development – Lifecycle Management | Porto Salvo
IQVIA
Lisboa
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Publicado há 1 mês
Full Time
+4
Global Scientific Lead – COA Strategy Consulting | Porto Salvo
IQVIA
Lisboa, Porto Salvo
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Publicado há 1 mês
Full Time
+4
Associate Director – Estratégia de Brand Outsourcing e Desenvolvimento de Oferta | Porto Salvo
IQVIA
Lisboa, Porto Salvo
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Publicado há 1 mês
Full Time
+6
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Especialista em Qualificação, Validação e CSV – Freelancer | Lisboa
SGS
Lisboa
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Publicado há 3 semanas
Freelance
Biotecnologia / Farmácia
Híbrido
+2
Sobre este emprego
A SGS está a recrutar um/a Especialista em Qualificação, Validação e CSV, em regime freelancer, para colaborar em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, em Lisboa.
A SGS é uma empresa de referência mundial em testes, inspeção e certificação, reconhecida pela qualidade, integridade e atuação em diferentes setores de atividade.
A função envolve atividades de qualificação, validação e conformidade com requisitos GxP/GMP e regulamentação aplicável.
Responsabilidades:
- Executar atividades de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas;
- Elaborar, executar e rever protocolos DQ, IQ, OQ e PQ;
- Desenvolver e executar atividades de CSV de acordo com GAMP 5 e GMP;
- Preparar documentação técnica de validação, incluindo URS, Risk Assessments, Validation Plans, Test Scripts e Reports;
- Participar em projetos de implementação e validação de equipamentos e sistemas computorizados;
- Apoiar processos de Change Controls, CAPAs, desvios e investigações;
- Colaborar com equipas multidisciplinares;
- Manter contacto direto com clientes.
Requisitos:
- Licenciatura ou mestrado em Engenharia, Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia ou área similar;
- Experiência mínima de 2 anos em Qualification & Validation e/ou CSV;
- Conhecimentos de GMP/GxP, GAMP 5 e Annex 11;
- Experiência na elaboração de documentação de validação;
- Inglês fluente;
- Disponibilidade para deslocações;
- Rigor técnico e atenção ao detalhe;
- Capacidade analítica e de resolução de problemas;
- Organização, autonomia e capacidade de gestão de prioridades;
- Excelentes competências de comunicação e relacionamento interpessoal;
- Orientação para o cliente e para resultados.
Oferta:
- Colaboração em regime freelancer;
- Participação em projetos na indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos;
- Integração em projetos técnicos ligados a qualificação, validação e conformidade regulamentar;
- Contacto com uma empresa multinacional de referência na área de testes, inspeção e certificação.