A Allergan Aesthetics está a recrutar um/a Clinical Research Associate (CRA) para integrar a equipa de Clinical Operations, na Amadora, num modelo de trabalho híbrido. A função terá como foco o acompanhamento de estudos clínicos de Fase I a IV, assegurando a qualidade da execução nos centros de investigação, o cumprimento dos requisitos regulamentares e a proteção e segurança dos participantes.
O/A profissional irá trabalhar em estreita colaboração com investigadores, equipas dos centros clínicos e equipas internas de estudo, acompanhando atividades de monitorização, qualidade dos dados, segurança, documentação e preparação para inspeções.
Responsabilidades:
- Desenvolver relações de confiança e colaboração com investigadores e equipas dos centros de investigação;
- Garantir o alinhamento dos centros com os objetivos do estudo, requisitos do protocolo, princípios de tratamento dos participantes e requisitos regulamentares aplicáveis;
- Realizar visitas de qualificação, iniciação, monitorização presencial e remota e encerramento de centros em estudos clínicos de Fase I a IV;
- Assegurar a condução das atividades de acordo com o protocolo, plano de monitorização, GCP, orientações ICH, procedimentos internos e regulamentação aplicável;
- Formar as equipas dos centros relativamente ao protocolo, procedimentos do estudo, requisitos de reporte de segurança e obrigações regulamentares;
- Supervisionar as atividades dos centros e identificar proativamente riscos e questões de compliance;
- Apoiar a definição, implementação e acompanhamento de planos de ações corretivas e preventivas;
- Garantir a qualidade e submissão atempada dos dados provenientes dos centros de investigação;
- Acompanhar o reporte e seguimento adequado de acontecimentos relacionados com segurança;
- Contribuir para a proteção e segurança dos participantes nos estudos clínicos;
- Apoiar iniciativas de recrutamento e retenção de participantes, considerando o percurso do doente, a área terapêutica e a realidade de cada centro;
- Identificar, avaliar e recomendar potenciais investigadores e centros de investigação;
- Manter a documentação dos centros e estudos preparada para inspeção;
- Apoiar a preparação dos centros atribuídos para inspeções regulamentares;
- Gerir pagamentos a investigadores de acordo com as obrigações contratuais estabelecidas;
- Apoiar a negociação de contratos com investigadores e hospitais em articulação com os stakeholders relevantes;
- Preparar relatórios de despesas de acordo com os requisitos locais e orientações aplicáveis;
- Contribuir para estratégias de engagement dos centros, recolhendo informação local, acompanhando resultados e identificando oportunidades de melhoria contínua.
Requisitos:
- Pelo menos 1 ano de experiência em monitorização de investigação clínica;
- Fortes capacidades de planeamento e organização;
- Boas competências de comunicação e relacionamento interpessoal;
- Capacidade para gerir várias prioridades em simultâneo;
- Capacidade para colaborar eficazmente com equipas de estudo, investigadores e profissionais dos centros clínicos;
- Boa capacidade analítica e de resolução de problemas;
- Capacidade para identificar problemas nos centros, avaliar situações e apoiar a implementação de medidas corretivas adequadas;
- Perfil autónomo, motivado e colaborativo;
- Forte compromisso com a qualidade, compliance, segurança dos participantes, ética e cumprimento de prazos.
Será valorizado:
- Licenciatura ou qualificação equivalente numa área científica ou da saúde, como Medicina, Enfermagem, Farmácia, Ciências da Vida ou área relacionada.
Oferta:
- Modelo de trabalho híbrido;
- Integração numa organização internacional ligada à investigação e desenvolvimento de soluções médicas;
- Participação em estudos clínicos de Fase I a IV;
- Contacto com diferentes áreas de investigação clínica e terapêuticas;
- Ambiente de trabalho colaborativo e orientado para o paciente;
- Oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento profissional na área da investigação clínica.
Diversidade e inclusão:
A Allergan Aesthetics promove a igualdade de oportunidades e está comprometida com um ambiente de trabalho inclusivo, baseado na integridade, inovação e respeito pelas diferentes experiências e perspetivas.
