Coordenador de Assuntos Regulamentares (M/F)

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Não especificado
Licenciatura

A Wyser é uma empresa internacional entre os top players em Search & Selection, especializada em quadros médios/superiores e executive search. Está integrada na Gi Group, líder no desenvolvimento do mercado de trabalho a nível global.

Neste momento encontramo-nos a recrutar um Coordenador de Assuntos Regulamentares (M/F) para integrar uma empresa de referência no seu setor de atividade.

Este profissional irá reportar diretamente ao Diretor de Assuntos Regulamentares e de Qualidade e terá como principais responsabilidades:

  • Responsável por atuar como Diretor Técnico em Portugal;
  • Assegurar a manutenção e implementação de acordo com o Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Atuar como ponto de contacto com o Infarmed e outras entidades de Saúde locais;
  • Gestão dos PQC’s (Product Quality Complaints), inventários, lançamentos de produtos a nível local de acordo com os padrões definidos e com a GDP (Good Distribution Practices);
  • Colaboração com a equipa de Logística e acompanhamento dos contratos de serviço com os vários fornecedores para assegurar as GDP no armazenamento, transporte e distribuição;
  • Responsável pela submissão de novos ensaios clínicos e candidaturas a estudos de pós-autorização ao Infarmed.

Perfil:

  • Formação Superior em Ciências Farmacêuticas;
  • Experiência profissional de entre 5 a 7 anos em funções de Qualidade e de Assuntos Regulamentares na Indústria;
  • Farmacêutica, com pelo menos 3 anos de experiência em Direção Técnica;
  • Fluência oral e escrita em Inglês (obrigatório);
  • Domínio de ferramentas informáticas (Microsoft Office);
  • Flexibilidade e sentido de responsabilidade.

Você tem que entrar na sua conta para poder candidatar-se a esta oferta.

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